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    生物相容性試驗的介紹和實行過程
     2020年08月05日 |閱讀次數:232

    生物相容性試驗的介紹和實行過程


    生物相容性試驗的步驟如下:

    1. 通過化學表征和上市的產品同類對比,對比工藝中的添加劑是否一致,同類產品的工藝和滅菌與人體接觸材料,最終形成生物相容性評價報告,然后結束評價。

    生物相容性試驗的介紹和實行過程

    2. 這條試驗線路主要是對能夠取得同類產品的生物相容性試驗報告進行應用的,要求苛刻,如今主要用于接觸人體材料不變的情況下進行增加型號的處理,還有接觸人體部分材料相同的,工藝相同,接觸位置一致,屬于不同的產品的實驗。


    生物相容性具體可以分為生物學反應和材料反應兩部分,其中生物反應包括血液反應,免疫反應和組織反應;材料反應主要表現在材料物理和化學性質的改變。


    評價生物相容性試驗的原理,應該遵循生物安全和生物功能兩個原則,一方面要求生物材料具有毒性較低的特點,另一方面要求生物材料在某些特殊利用中可以激發自身相應的功能。評價主要參考國際組織的要求,通過一系列內外實驗進行,最終得出結論。生物體內的免疫系統和修復過程相當復雜,只研究一種細胞從而想確定生物的相容性是不夠的,生物相容性是一個動態過程,不是靜止的,相容性也不單指材料本身材質,更多的是材料和環境相互作用的結果。


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